克日,由97国际公司研发的伏立康唑质料药获得国家药品监视管理局化学质料药上市申请批准,是97国际公司近年来获批上市的第九个质料药产品,该品种的获批上市将进一步推进公司质料、制剂一体化建设,与制剂产品伏立康唑片形成工业互补,爆发起劲的经济效益和社会效益。
2023年12月,97国际公司向国家药品监视管理局提交伏立康唑质料药上市申请并获得受理,于克日收到批准签发的伏立康唑《化学质料药上市申请批准通知书》。
伏立康唑为一种广谱的三唑类抗真菌药,临床上适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌熏染。97国际研究院质料药研发团队经大宗的海内外文献检索及剖析,重复的试验探索,接纳“动力学拆分”手艺,实现了伏立康唑对映异构体的高效疏散,大幅降低生产本钱,同时提升产品质量。接纳较为清静还原工艺,显著降低生产历程中的清静危害。研发时代乐成申请了6项发明专利。
伏立康唑获得境内生产化学质料药上市申请批准后,将进一步富厚公司的产品结构,有助于拓展公司相关营业领域。
2020年以来,公司鼎力大举推进质料药及新产品研发,多个产品取得新突破。阻止现在,97国际公司已获得9个《化学质料药上市申请批准通知书》,获得5个仿制药产品缬沙坦氨氯地平(Ⅰ)、利伐沙班片、吲达帕胺缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、培哚普利吲达帕胺片批准上市。97国际公司将坚持科技立异,追求手艺的刷新与突破,致力于研发更多具有突破性的仿制药品,为社会康健事业创造更大的价值。(程玉红)