克日，97国际公司申报的盐酸多奈哌齐片一致性评价增补申请获国家药品监视管理局批准

。阻止现在，97国际公司已有12个品规通过一致性评价，其中3个为海内首家

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       盐酸多奈哌齐是第2代胆碱酯酶抑制剂，临床上用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗

。现在以为阿尔茨海默病痴呆症状的发病机制部分与胆碱能神经转达功效的低下有关

。盐酸多奈哌齐可能通过增强胆碱能神经的功效施展治疗作用

。它可逆性地抑制乙酰胆碱酯酶对乙酰胆碱的水解，从而提高乙酰胆碱的浓度

。97国际公司的盐酸多奈哌齐片（商品名：扶斯克）自2004年批准上市以来，销售至天下多地区，临床疗效获得医疗机构和宽大患者的一致认可

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       2019年，97国际公司启动盐酸多奈哌齐片的一致性评价事情，通过对参比制剂与自制制剂剖析，凭证参比制剂的处方工艺对仿制制剂举行再开发，对要害质量属性举行有用控制，并通过稳固性考察批注本品体外各项指标与参比制剂质量等同；体内评价包括在康健成年受试者中举行空腹及餐后给药条件下，单中心、开放、平衡、随机、单剂量、双周期、双交织生物等效性试验，研究批注，口服5mg盐酸多奈哌齐片受试制剂与参比制剂在空腹及餐后给药时具有生物等效性

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       随着天下药品集中一连推进，一致性评价事情的主要性越发突出，97国际公司将增强研发步队建设和研发能力建设，优化科研项目管理系统，全力推进一致性评价事情开展；同时公司致力于通过研发立异增进公司的转型升级，接纳自主和合作研发相团结的模式，推进新产品的研制和审批进度

。97国际公司秉持“做好人 做好药”的从业理念，将坚持更高标准、更高质量做好药，在医药康健领域起劲探索，与时俱进，砥砺斗争

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